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뉴지랩파마, 中 임상 2상 중간결과 발표···신약개발 청신호

코스닥 상장사 뉴지랩파마는 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타났다고 15일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 ROS1과 NTRK 융합 변이를 타겟으로 하는 표적항암제다. 뉴지랩파마에 따르면 ‘중국임상종양학회 연례학술대회(CSCO 2021)’ 기조연설로 발표된 중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군에서 확인된 ‘객관적 반응률’은 90.5%, 질병조절율은 90.5%로 나타났다. 경쟁약물인 잴코리 치료를

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뉴지랩파마, 美 자회사 간암 대사항암제 2A+1상 임상 승인

뉴지랩파마의 미국 자회사 ‘뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암치료 대사항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)에 대한 임상 2a+1상을 승인받았다고 31일 밝혔다. 미국 존스홉킨스대학 출신으로 대사항암제 분야 세계 최고 권위자인 고영희 박사를 영입해 신약개발사업을 시작한지 3년만에 이루어낸 큰 성과다. 이번 임상은 ‘오픈라벨(Open Label)’ 방식(피험자와 시험자 모두 시험약과 대조약 중 어떤 약을

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뉴지랩파마 美 자회사, 간암 대사항암제 FDA 임상 1·2a 신청

뉴지랩파마는 자회사인 미국의 ‘뉴지랩파마(NewGLab Pharma, Inc.)’가 대사항암제 ‘KAT(Ko Anti-cancer Technology)’을 간암 치료제로 승인받기 위한 임상 1·2a상 시험계획서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국에서 동시에 진행될 예정이며, KAT의 안전성은 물론 간암에 대한 유효성까지 확인할 계획이다. 한국에서는 식약처에 별도의 임상계획서를 제출할 예정이다. KAT은 세포의 보편적인 대사

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뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청

뉴지랩파마가 국제적인 주목을 받고있는 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’의 국내 임상 2상 시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 일본 ‘다이치산쿄’가 개발한 항암 신약 물질로, 일본과 미국에서 임상 1상을 성공적으로 마쳤다. 특히 임상 1상에서 투약 후 암이 완전히 소멸된 ‘완전관해’ 사례 1건이 관찰됐으며, 약물이 뇌막(뇌혈관 장벽·Blood-Brain Barrier)을 통과해 전이된