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사진=식품의약품안전처 제공
식품의약품안전처(처장 김승희)는 식품의약품안전평가원이 의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성과 심사에 대한 이해도를 높이기 위해 ‘국제표준화기술문서 작성 해설서 개정증보판’을 발간한다고 12일 밝혔다.
개정증보판은 기존 해설서의 미비점을 개선하고 고시 개정에 따른 사항을 반영해 업체들의 문서 작성에 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 총 3부 국제표준화기술문서 ▲신청 내용 ▲개요 ▲첨부자료 등이다. 또 보다 자세한 내용은 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있다.
황재용 기자 hsoul38@
뉴스웨이 황재용 기자
hsoul38@newsway.co.kr
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