제약·바이오

목암연구소 창립 40주년 기념 심포지엄 성료···"AI신약개발 선구자로 거듭"

목암생명과학연구소(이하 목암연구소)는 지난 9~10일 양일간 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 창립 40주년을 맞아 임직원들을 대상으로 기념식과 심포지엄을 개최했다고 13일 밝혔다. 국내 제약업계의 신약개발 선구자였던 목암연구소는 지난 2022년 국내 최초로 AI 기반 신약개발 연구소로 탈바꿈을 선언, mRNA 치료제 개발 등 다양한 분야로 영역을 확장하고 있다. 중장기적으로 mRNA와 단백질 모달리티(Modality) 및 저분자 화합물

제약·바이오

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 임상1상 IND 신청

GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도이다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다. 이번 IND 및 패스

제약·바이오

녹십자 "올 하반기 '알리글로' 美 진출 본격화, 5년내 3억불 목표"

GC녹십자가 올 하반기 자체 개발 혈액제제 제품인 '알리글로'(ALYGLO)의 미국 시장 진출을 본격화한다. 28일 GC녹십자는 미국 내 자회사인 GC Biopharma USA를 통해 올 하반기 중 알리글로를 시장에 본격 출시할 계획이라고 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. GC녹십자는 8년간의 도전 끝에 지난해 12월 15일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가

제약·바이오

한미약품-GC녹십자, '파브리병 신약' 공동개발···기존 치료제 대비 '우수'

한미약품과 GC녹십자가 공동 연구하고 있는 '세계 최초 월 1회 피하투여 제형의 파브리병 치료 혁신신약'에 대한 주요 연구 결과가 전세계 희귀질환 분야 연구자들이 모이는 국제 학회에서 발표됐다. 한미약품은 지난 4일부터 9일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 'WORLD Symposium 2024 '에서 파브리병 치료제 'LA-GLA(코드명 : HM15421/GC1134A)'가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인

제약·바이오

GC녹십자, 마성훈 R&D부문 RED본부장 영입

GC녹십자는 R&D부분의 신임 RED(Research & Early Development)본부 임원으로 마성훈(56) 본부장을 영입했다고 13일 밝혔다. 신임 본부장은 서강대학교 화학과를 졸업하고 동대학원에서 유기화학 석사학위를 취득한 후, 미국 퍼듀 대학교(Purdue University)에서 유기화학 박사학위를 받았다. 이후 미국 소재 다양한 신약개발 연구기관에서 경험을 쌓았으며 최근까지는 엑셀리시스(Exelixis)에서 Discovery Medicinal Chemistry 부문 책임(Director)을 역임했고,

제약·바이오

GC녹십자, 美서 리소좀축적질환 관련 치료제 개발 동향 발표

GC녹십자는 지난 4~9일 미국 샌디에고에서 진행된 세계심포지엄(WORLDSymposium 2024)에서 리소좀축적질환(LSD) 관련 치료제 개발 동향을 발표했다고 13일 밝혔다. 세계심포지엄은 리소좀 질환 관련 전문가들이 최신 지견을 공유하고 더 나은 치료법에 대해 연구하는 국제포럼이다. 이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인

제약·바이오

GC녹십자, 작년 영업익 58% ↓···'독감백신·헌터라제' 매출 부진

GC녹십자가 독감 백신 사업 부진으로 지난해 매출과 영업이익이 모두 감소했다. GC녹십자는 작년 연결기준 매출이 1조6266억원으로 전년보다 4.9% 감소하고 영업이익은 344억원으로 57.6% 줄었다고 31일 공시했다. 회사측은 코로나19 수혜 감소로 인한 국내 독감백신 매출 감소, 지정학적 리스크로 인한 헌터라제 수출 부진 등이 실적에 영향을 줬다고 평가했다. GC녹십자는 코로나19 유행 당시 경쟁사인 SK바이오사이언스의 독감백신 생산 중단으로 수

제약·바이오

GC녹십자 美관계사 대상포진 임상2상 탑라인 발표···"내약성 우수"

GC녹십자는 미국 관계사 Curevo Vaccine(이하 큐레보)가 자체 개발 중인 대상포진 백신 'CRV-101(성분명: amezosvatein)'의 긍정적인 임상 2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 공개된 내용은 업계 선두인 GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스(Shingrix)'와 직접비교(Head-to-Head)한 임상의 탑라인(Top-line) 결과로, CRV-101은 싱그릭스 대비 비열등성 및 우수한 내약성을 입증해 1차 평가변수를 모두 충족했다. 큐레보는 CRV-101의 면역원성 및 안전성 평

ESG일반

[ESG나우]제약업계 한 획 그은 녹십자, 지속가능경영 속도

GC녹십자가 제약기업 본연의 업무를 다하며 지속가능경영에 박차를 가하고 있다. 19일 관련 업계에 따르면, GC녹십자는 8년간의 도전 끝에 최근 'ALYGLO(알리글로)'의 미국 허가를 받았다. 미국 FDA(식품의약국) 허가를 받은 8번째 국산 신약을 배출하고, 동시에 국내 기업 최초로 미국 혈액제제 시장에 진출한 기업이 된 것이다. 'ALYGLO'는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제