셀트리온은 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 바이러스 감염의 치료제인 ‘렉키로나주(CT-P59)’에 대한 국내 품목변경허가를 획득했다고 17일 공시했다.
회사 측은 “코로나19 장기화로 확진자가 증가하고 있는 상황에서 치료제에 대한 수요는 꾸준할 것으로 예상된다”며 “기존 환자의 증세가 중증 및 사망으로 악화되는 비율을 낮춰 코로나19 국면 정상화에 기여할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
이어 “당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과의 지속적인 논의를 통해 국가별 긴급사용승인 및 허가를 신청할 예정”이라고 덧붙였다.
회사 측은 “코로나19 장기화로 확진자가 증가하고 있는 상황에서 치료제에 대한 수요는 꾸준할 것으로 예상된다”며 “기존 환자의 증세가 중증 및 사망으로 악화되는 비율을 낮춰 코로나19 국면 정상화에 기여할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
이어 “당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과의 지속적인 논의를 통해 국가별 긴급사용승인 및 허가를 신청할 예정”이라고 덧붙였다.
뉴스웨이 고병훈 기자
kbh6416@newsway.co.kr
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