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(공시)셀트리온, CT-P13 美 FDA 최종 판매허가 획득

(공시)셀트리온, CT-P13 美 FDA 최종 판매허가 획득

등록 2016.04.06 10:45

김민수

  기자

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5일(현지시간) CT-P13의 대조의약품 얀센의 ‘레미케이드’의 전체 적응증(류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염)에 대해 외샵 포함 판매허가를 획득했다고 6일 공시했다.

회사 측은 “이번 판매허가 획득에 따라 미국 내 독점판매권자인 화이자(Pfizer)와의 협의를 통해 미국 내 판매시기를 최종 결정할 것”이라고 덧붙였다.


김민수 기자 hms@

뉴스웨이 김민수 기자

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