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코오롱생명과학이 ‘인보사 안정성에 문제가 없다’는 내용의 논문이 발표되며 상한가를 기록했다. 22일 코스닥시장에서 코오롱생명과학은 전일대비 30.00% 오른 2만800원에 거래를 마쳤다. 이날 상한가로 거래를 마감하며 코오롱생명과학은 7거래일만에 2만원선을 회복했다. 지난 3월 31일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제인 인보사의 유통과 판매를 중지를 요청했다. 코오롱생명과학은 인보사의 성분 중 하나인 형질전환세포
코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사 사태의 후폭풍이 글로벌로 번지고 있다. 또한 보건복지부는 연구개발 지원금 환수, 검찰 압수수색 등 정부의 압박도 거세지고 있다. 지난 24일 코오롱생명과학은 중기 1호 국제의료그룹과 지난해 6월 20일 체결한 인보사케이주 홍콩·마카오 공급계약을 해지했다고 공시를 통해 밝혔다. 계약 해지 금액은 약 169억원으로 코오롱생명과학의 2017년 매출액 대비 14.3%에 해당한다. 회사 측은 “인보사 유통·판매
이웅열 전 코오롱그룹 회장이 ‘인보사 파문’과 관련해 침묵을 지켰다. 이 전 회장은 18일 오후 서울중앙지법에서 열린 자본시장과금융투자업에관한법률위반 등 혐의에 대한 선고 공판에 참석했다. 부친인 고(故) 이동찬 명예회장에게 상속받은 주식을 차명으로 보유하고, 이를 거짓 보고한 혐의 등으로 재판장에 선 이 전 회장은 1심에서 3억원의 벌금형을 선고받았다. 이번 선고공판은 이 전 회장이 인보사 사태와 관련한 입장을 밝힐 수 있다는 관측이
골관절염 유전자치료제 인보사의 성분변경 의혹과 관련해 이웅렬 전 코오롱 그룹 회장에 이어 이우석 코오롱생명과학 대표의 자택도 가압류 됐다. 서울동부지법 민사52단독(유영현 부장판사)은 코오롱티슈진 소액주주 3명이 신청한 이 대표의 서울 성북구 부동산에 대한 가압류 신청을 지난 15일 인용했다고 16일 밝혔다. 법원에 따르면 청구된 금액은 9700여만원이다. 코오롱생명과학은 코오롱티슈진의 모회사로, 지난 11일에는 이웅열 전 코오롱 회장의 서
식품의약품안전처가 11일 코오롱생명과학이 만든 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(인보사)의 회수·폐기를 공식 명령했다. 연합뉴스에 따르면 식약처는 "허가받은 내용과 달리 안전성·유효성이 충분히 확보되지 않았다"며 처분 사유를 밝혔다. 이번 조치는 식약처 의약품 통합정보시스템 안전성 정보에 오는 2022년 7월 10일까지 공개된다. 인보사 회수·폐기는 식약처의 인보사 품목허가 취소 처분에 따른 후속 조치다. 인보사는 2017년 7월 국내 첫 유
코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사가 지난 9일 식약퍼 품목허가 취소 처분을 받으면서 국내 시장에서 퇴출당했다. 하지만 이와 별도로 코오롱은 미국 임상 3상 재개에 총력을 기울이겠다고 밝히며 이목이 집중되고 있다. 코오롱생명과학은 인보사의 효능과 안전성에 대해 자신하고 있으며 미국 임상 3상 재개에는 문제가 없다는 입장이다. 하지만 전문가들은 인보사의 임상 재개 가능성에 대해 회의적인 시각이다. 현재 FDA는 인보사의
이우석 코오롱생명과학 대표가 인보사 허가 취소에 대해 사과하고 투약환자에 대한 안전관리 대책을 발표했지만 환자들의 반응은 싸늘하기만 하다. 코오롱이 환자에 대한 진정성 있는 사과와 제대로 된 해명이 없기 때문이다. 지난 4일 코오롱생명과학은 서울시 중구 프레스센터에서 기자간담회를 열고 “인보사가 식약처의 품목허가 취소 결정을 받아 환자, 투자자, 의료계에 심려와 혼란을 끼친데 대해 회사 대표로서 진심으로 사과드린다”고 밝혔다
▲ 코오롱생명과학 “인보사 품목허가 취소에 행정소송 할 것” ▲ 세화아이엠씨 “현직 직원의 배임 혐의 발생” ▲ 거래소 “솔트웍스 형식 상장폐지 사유 해소…거래정지는 지속” ▲ 한미약품 “얀센, 기술수출 비만·당뇨 신약 개발권리 반환” ▲ HDC “대표이사 등 지분 36.43%→36.58%로 늘어” ▲ 강스템바이오텍, 480억원 규모 3자배정 유상증자 결정 ▲ 삼우엠스, 중국 종속회사 지분 취득 결정 ▲ 네패스신소재, 자회사 흡수합병 결정 ▲ 네오펙
골관절염 유전자 치료제 ‘인사보케이주’(이하 인보사)를 투여한 환자들이 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 2차 손해배상청구 소장을 제출한다. 법무법인 오킴스는 2차 공동소송에 참여하기로 한 환자 523명을 대리해 4일 서울중앙지방법원에 소장을 제출할 예정이라고 3일 밝혔다. 앞서 소장을 제출한 1차 소송 244명을 포함해 소송에 참여하는 환자는 767명으로 늘었다. 식약처는 이날 인보사에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 지난 5월 28
코오롱생명과학의 인보사가 결국 퇴출됐다. 식품의약품안전처가 인보사를 판매 중지한 지 95일만이다. 29호 국산신약이자 세계 최초 골관절염 유전자치료제 인보사는 허위자료 제출로 허가 취소된 최초의 의약품이라는 오명을 남기고 역사의 뒤안길로 사라지게 됐다. 코오롱생명과학은 가처분신청과 행정소송 등을 진행하겠다는 의사를 밝혀 인보사 사태는 법정다툼으로 이어질 전망이다. 식품의약품안전처는 3일 코오롱생명과학의 인보사케이주에 대
코오롱생명과학이 식품의약품안전처의 인보사 허가취소에 대해 유감이라며 행정소송을 제기하겠다고 밝혔다. 코오롱생명과학은 3일 입장문을 통해 “인보사 주성분인 1액 세포(연골세포)를 활성화하기 위한 유전자의 전달체로 사용되는 2액 세포(형질전환된 보조세포)의 유래에 대해 착오했고 그 사실을 모른 채 품목허가를 신청하고 승인을 받았다”며 “당사는 이로 인해 식약처의 품목허가취소결정에까지 이르게 된 점에 대해 인보사를 투약한 환자
주성분이 바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사의 품목허가가 취소됐다. 식품의약품안전처는 3일 코오롱생명과학의 인보사케이주에 대한 품목허가를 최종 취소한다고 밝혔다. 정식 허가 취소 일자는 오는 9일이다. 인보사는 세계최초 골관절염 세포유전자 치료제료 형질전환세포가 당초 알려진 것과 달리 태아신장세포(293세포)에서 유래했다는 것이 밝혀지면서 논란이 일었다. 지난 5월 28일 식약처는 자체 조사와 미국 실사, 코오롱생명
코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사 사태로 일어난 후폭풍이 줄소송으로 번지고 있다. 시민단체들은 대책위를 만들고 전방위로 압박을 가할 준비를 하고 있다. 26일 참여연대와 건강과대안, 건강권실현을위한보건의료단체연합, 경실련, 노동건강 연대, 민주사회를위한변호사모임 등 다수 시민단체는 ‘인보사 사태 해결과 의약품 안전성 확보를 위한 시민대책위’를 출범했다. 대책위는 “인보사 사태는 연구 개발부터 시판 허가까지 국내
식품의약품안전처로부터 품목허가 취소를 받은 골관절염 유전자치료제 인보사의 미국 임상 3상 재개를 위해 코오롱생명과학이 안간힘을 쓰고 있다. 24일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 이번주 중 미국 식품의약국(FDA)에 인보사 임상 3상 재개를 위한 소명자료를 제출할 예정이다. 현재 FDA는 인보사의 성분 변경등을 이유로 인보사의 임상3상을 잠정보류시킨 상태다. FDA는 중단된 인보사의 미국 임상을 재개하기 위해 임상시험용 의약품 구
코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 인보사의 또다른 아버지라 불리는 이관희 전 코오롱티슈진 대표가 인보사의 성분이 신장유래세포로 바뀌었을 가능성을 인지하고 있었지만 코오롱생명과학에 알리지 않았다고 밝히면서 논란이 일고 있다. 지난 19일 KBS 보도에 따르면 미국의 인보사 개발회사인 코오롱티슈진 대표를 지낸 이관희 전 대표는 KBS와 주고받은 이메일에서 문제점을 인식했다. 이 전 대표는 “미국에서 임상 시작을 위한 논의
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