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식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) 메디톡신주 품목허가 취소를 위한 청문을 두 차례 진행한 가운데 이제 공은 식약처로 넘어갔다. 업계는 식약처는 허가 취소라는 기존 입장을 고수할 것이며 대웅제약과의 ITC 소송에도 영향을 미칠 것으로 전망하고 있다. 식약처는 지난 4일 메디톡신의 허가 취소와 관련해 메디톡스의 소명을 듣는 두 번째 청문회를 진행했다. 식약처는 메디톡스가 무허가 원액을 사용하는 등 허가된 내용
대웅제약(대표 전승호)과 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과를 확인했다고 5일 밝혔다. 대웅테라퓨틱스는 충북대학교 의과대학과 함께 페럿(족제비)을 대상으로 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염된 페럿에 ‘DWRX2003’을 투여하고 정상군, 바이러스감염군, 시험군을 각각 비교했다
메디톡스와 대웅제약의 ‘보툴리눔 톡신’ 균주 분쟁에 대한 미국 국제무역위원회(ITC)의 예비판정이 다음 달 6일로 한 달가량 연기됐다. 2일 연합뉴스에 따르면 미국 ITC는 오는 3일까지 대웅제약으로부터 추가 서류를 제출 받은 뒤 이에 대한 검토를 진행하기 위해 예비판정일을 미루기로 결정했다. 예비판정일이 연기되며 최종 판정 역시 기존 10월 6일에서 11월 6일로 변경됐다. 한편 ‘메디톡신’과 ‘나보타’를 보유하고 있는 메디톡스와 대웅
경기도 부천지역에서 근무하는 대웅제약 경인지점 영업사원이 코로나19 확진 판정을 받았다. 1일 제약업계에 따르면, 대웅제약 영업사원 A씨는 지난달 30일 확진 판정을 받고 병원으로 이송돼 치료를 받고 있다. A씨는 부천에서 확진자가 급증하는 시기에 병원 또는 약국을 찾아 대면 영업을 계속 해온 것으로 확인됐다. 다만 거래처 방문 시 마스크 착용 및 손소독제 사용 등 방역수칙은 지켜온 것으로 알려졌다. 대웅제약은 A씨와 밀접 접촉한 영업사
대웅제약(대표 전승호)은 지난 20일 인도네시아 합작법인 ‘대웅인피온(대표 서창우)’이 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프외용액’에 대해 인도네시아 할랄 인증기관으로부터 할랄 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이지에프외용액은 2001년 식품의약품안전처로부터 당뇨병성 족부궤양 치료제로 허가 받은 국내 바이오 신약 1호다. 대웅제약은 그동안 대웅인피온을 통해 이지에프외용액의 제형을 업그레이드하는 연구를 추진해왔다. 올해 3월 대웅인
대웅제약과 JW중외제약이 1분기 코로나19 직격탄을 맞았다. 7일 제약업계에 따르면 대웅제약은 올 1분기 영업이익이 13억원으로 전년동기 대비 87.7% 감소했다고 공시했다. 같은 기간 매출액은 2284억원으로 4.1% 줄었고, 당기순손실은 12억원으로 적자 전환했다. 올해 급감한 영업익과 손익은 나보타 소송 비용 137억원 및 라니티딘 식약처 잠정판매 중지 조치, 코로나 19 영향 등으로 인한 것이다. 다만 대웅제약은 보툴리눔 톡신 나보타의 올해 1분기 매출액
대웅제약(대표 전승호)이 2020 미국소화기학회(DDW, Digestive Disease Week)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’에 대한 국내 3상 임상 데이터를 최초 공개했다. 코로나19로 인해 학회는 취소됐으나 펙수프라잔의 연구 결과는 상위 10%의 우수 포스터로 선정되어 2일(현지시간)부터 전자포스터 형식으로 발표됐다. 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으
국내 최초 보툴리눔 톡신 제제 메디톡신을 개발한 메디톡스가 창사 이래 최대 위기를 맞았다. 메디톡신의 개발 과정에서 무허가 원료를 사용한 사실이 밝혀지면서 식품의약품안전처가 허가 취소 절차를 시작했기 때문이다. 이에 따라 현재 진행중인 대웅제약과의 보툴리눔 톡신 균주 출처 소송에도 업계의 관심이 쏠리고 있다. 메디톡스 측은 메디톡신의 허가 취소 절차는 소송과 관련이 없다는 입장이지만 업계에서는 악영향을 미칠 것으로 전망했다.
메디톡스가 주력 제품인 메디톡신 품목 허가 취소 절차 진행 소식에 20일 장중 하한가로 떨어졌다. 이날 오후 2시 현재 메디톡스는 전 거래일 대비 가격제한폭(30.00%)까지 내린 13만3700원에 거래되고 있다. 앞서 식품의약품안전처는 지난 17일 메디톡스의 보툴리눔 톡신(보톡스) 제제 ‘메디톡신’의 제조 및 판매를 잠정 중지하고, 이 제품의 품목허가를 취소하는 행정처분 절차에 착수했다고 밝혔다. 검찰은 같은 날 메디톡스 정현호 대표를 ▲무허가 원액
대웅제약이 자사주를 지주회사 대웅에 처분하고 현금 300억원을 확보했다. 대웅제약(대표 전승호)은 23일 개최된 이사회에서 자사주 처분을 결의하고 미래성장동력에 대한 투자 확대에 나선다고 밝혔다. 또한 대웅(대표 윤재춘)은 자회사 대웅제약의 주식 취득을 결의했다고 밝혔다. 대웅제약은 지분율 약 3.9%에 해당하는 자사주를 지주회사인 대웅에 처분하고 300억 원의 현금을 확보했다. 이번 자사주 처분으로 확보한 현금은 R&D 투자 및 자회사 한올바
코스피 상장사 대웅제약은 의약품 제조 및 판매 자회사 한올바이오파마의 주식 64만9350주를 100억원에 추가 취득한다고 23일 공시했다. 주식 취득 뒤 대웅제약의 한올바이오파마 지분율은 31.2%가 된다. 주식 취득 예정일은 24일이다. 사측은 주식 취득 목적에 대해 “자회사 지분확대”라고 설명했다.
국내 제약사들이 인공지능(AI)를 활용한 신약개발에 적극 나서고 있다. AI를 도입하면서 신약 개발 가능성을 높이고 시간과 비용을 줄일 것으로 기대하고 있다. 11일 업계에 따르면 국내 상위 제약사부터 중견 제약사까지 AI 기업과 협업하거나 자체 AI 플랫폼 구축에 적극적으로 나서고 있다. AI를 활용해 신약개발에 드는 시간 단축과 비용 절감이라는 두 마리 토끼를 잡겠다는 전략이다. 한미약품은 최근 AI기반 신약개발 전문기업인 스탠
보수적인 문화를 가지고 있던 제약업계에서 40대 젊은 임원들을 적극 기용하고 있다. 이들이 어떤 변화의 바람을 주도할 지 관심이 모아지고 있다. 대웅제약은 2020년 정기 임원인사를 통해 이창재 본부장이 마케팅·영업 총괄 부사장으로 승진시켰다. 이창재 부사장은 1977년생으로 입사 후 18년간 ETC 본부와 마케팅 본부에서 직무를 수행했고, 2015년 마케팅본부장에 발탁되는 등 업계의 주목을 받기도 했다. 대웅제약은 성별과 나이에 상관없이 능력과
대웅제약은 지난 12일(미국 현지시간) 미국 바이오기업 A2A 파마(이하 A2A)사와 항암 신약 공동연구개발을 위한 파트너십 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약을 통해 A2A는 인공지능(AI)이 결합된 신약 설계 플랫폼인 ‘SCULPT’를 활용하여 신규 화합물을 설계하고, 대웅제약은 이 구조를 기반으로 물질 합성 및 평가를 수행하여 항암 신약 후보물질을 도출해 낼 계획이다. A2A의 SCULPT는 자체 개발 기술을 통해 암을 유발하
대웅제약이 넥스트 나보타로 꼽고 있는 신약들의 임상이 순항을 거듭하면서 내년부터 구체적인 성과가 나올 것으로 기대되고 있다. 지난 5월 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 미국 시장 진출로 기술력과 R&D 역량을 입증한 대웅제약은 넥스트 타보타를 발굴하는데 박차를 가하고 있다. 6일 관련 업계에 따르면 가장 먼저 성과가 나올 것으로 기대되는 물질은 차세대 위식도 역류질환 신약으로 개발 중인 펙수프라잔이다. 최근 펙수프라잔은 임상 3상을 최종
길고 긴 올 여름 장마 ‘덕 or 탓’
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